Экономколлегия рассмотрит спор ФАС и «Аксельфарма» о выводе дженерика на рынок

ФАС обжаловала в Верховный Суд решения трёх инстанций, отменивших её решение против производителя дженерика, выпустившего препарат без согласия патентообладателя.

В 2024 году ФАС по заявлению Pfizer и других иностранных компаний признала, что «Аксельфарм» нарушил закон «О защите конкуренции»: препарат «Акситиниб» выпущен в оборот с использованием изобретения по евразийскому патенту без согласия правообладателя — американской Agouron Pharmaceuticals. Компании выдали предписание и обязали перечислить в бюджет 514 млн руб. полученного дохода.

Суды трёх инстанций встали на сторону «Аксельфарма» (дело № А40-264483/2024). По их мнению, ФАС фактически подменила патентную экспертизу: не сопоставила формулу изобретения с составом и технологией дженерика, а вывод о нарушении основала на косвенных признаках — совпадении наименования вещества и данных реестра. Кроме того, служба не установила конкуренцию: патентообладатель свой препарат на российский рынок не выводил.

Экономколлегии предстоит решить, может ли антимонопольный орган опираться на сведения Евразийского фармацевтического реестра и должны ли суды учитывать отсутствие препарата правообладателя на рынке.